修订版
为了加强我院高值医用耗材临床合理使用与安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，降低医疗费用,保障医患双方合法权益。进一步加强对我院高值医用耗材采购、配送、使用过程中关键环节的管理，逐步实现我院高值医用耗材采购使用工作规范化、制度化，根据国家《医疗器械监督管理条例》》（国务院令第650号）和《的通知》、《关于转发加强公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用工作的通知》、《XX市公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用的工作方案》等国家法律、法规、规章规范及省、市卫生行政管理部门的要求精神，结合我院高值医用耗材管理现状，特修订我院《XX医院高值医用耗材管理制度 》。
本制度所涉高值医用耗材是指具有较高价值、专业性强、直接应用于人体,用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医用耗材（包含植入性医疗器械）。
一、高值耗材目录
（一）血管介入类：涉及：（冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等）导管、导丝、球囊、支架及辅助材料。
（二）非血管介入类：涉及：（气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠等 ） ：导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料。
（三）骨科植入类：人工关节、固定材料、人工骨、修补材料等。
（四）神经外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。
（五）电生理类：标测导管、消融导管等。
（六）起搏器类：起搏器、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等。
（七）体外循环及血液净化：人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器等。
（八）眼科材料：晶体、眼内填充物等。
（九）口腔科：种植、颌面创伤修复、义齿等。
（十）其他：人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等植入、置入类医用耗材。
医院高值医用耗材管理委员会对全院高值医用耗材从采购、配送、储存、使用、公示、奖惩等全过程实行全程监管实施。
二、高值医用耗材遴选管理
（一）医院高值医用耗材管理委员会组织不同类别的采购评选小组，对高值医用耗材合理分类，对照 《XX省公共资源交易中心医药采购平台采购目录 》、《卫生部全国高值医用耗材招标目录》等标准进行二次筛选，确定本机构的高值医用耗材目录。目录内容包括：产品编码、产品名称、规格、型号、计量单位、生产企业、供应商和价格等内容。
（二）临床科室使用的高值医用耗材需在我院高值医用耗材目录内，如须使用我院高值医用耗材目录外品种，由使用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请，按照要求填写《XX医院临床必需短缺医用耗材申购表》，医院高值医用耗材管理委员会定期召开会议，审核确定临床科室申请。
（三）原则上不得购买省集中采购目录外的高值医用耗材，但临床确实需要且必须使用的高值医用耗材，由使用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请，采用谈判、询价等方式，确定采购渠道和采购单价，并报南阳市联席采购办备案后，方可采购使用。
（四）加强高值医用耗材价格管理，不得高于省集中采购目录和南阳市医疗机构医用耗材集中等标准的招标价格。
三、高值医用耗材采购管理
（一）高值医用耗材采购活动由医院高值医用耗材管理委员会进行监督管理和指导，医学装备科具体实施 。临床科室不得直接采购 。
（二）临床科室根据临床业务开展的需要，提出高值医用耗材使用申请，填写《医用高值耗材申购计划表》或《XX市参保人员医用高值耗材审批表》，注明使用理由、患者情况、申购耗材的名称、规格型号、使用数量、价格等。经科主任签字后报主管院长审批（医保新农合病人应同时报医保办审批）。
（三）医学装备科根据省、市中标信息和医院高值医用耗材管理委员会选标目录联系供货商。
（四）医学装备科按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，对经营企业资质证件进行审查认定并存档备案，包括医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册证、营业执照、厂家授权书等，并检查证件的有效性。完善入库、领用登记、使用，保证高值医用耗材从入库、领用、使用全过程信息的可追溯。
四、高值医用耗材仓库管理
（一）医学装备科仓库人员根据供应商提供的 耗材发票、随货通行联与实物及《医用高值耗材申购计划表》进行详细核对。
（二）医学装备科仓库人员对医用高值耗材认真核对验收并登记填写《高值医用耗材验收登记本》。内容包括：耗材名称、规格型号、外观质量、生产批号、产品有效期、生产厂家名称、数量、单价、供货单位名称地址及联系方式、采购日期等，进口产品应具有中文标识。对入库的产品根据发票逐批验收签字。验收时如发现问题应及时查证解决。验收记录长期保存。确保能够追溯至每批产品的进货来源。
（三） 医学装备科应根据院内高值医用耗材使用目录，结合XX省公共资源交易中心医药采购平台中的产品代码导信息，建立医院内高值医用耗材统一编码信息。严格执行国家和我省高值医用耗材集中采购工作的有关规定，通过医药采购平台进行网上采购。
（四）医用高值耗材入库后，仓库应及时通知使用科室护士长前来领取，填制卫生耗材出库单，领用人、出库人、仓库保管在出库单上签字。
（五）库房管理
1.根据医用耗材保管要求按各种性能规格分类保管，整齐存放。
2.将耗材有效期置于醒目处；优先发放近效期耗材，加强巡回检查，防止出现过期失效、变质的耗材。
五、高值医用耗材使用管理
（一）临床科室要严格按照规定、规范使用管理高值医用耗材。各科室不得使用非本专业高值医用耗材。
（二）临床医师要严格遵守使用高值医用耗材诊疗相关医疗技术，把握高值医用耗材的适应症、禁忌症，做到不盲目使用。执行诊疗操作的医师应掌握所使用耗材可能引起的并发症，并能及时采取相应处理措施。
（三）使用高值医用耗材前，临床医师须与患者或家属进行沟通，说明其治疗目的、疗效、使用方法及可能引起的不良反应等，并提供两种及以上耗材使用选择，达成共识并签署《知情同意书》。
（四）高值医用耗材临床使用前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，确认无误后方可实施操作。同时密切关注使用过程中可能引起的并发症，及时采取相应处理措施。
（五）执行诊疗操作的医师负责填写《高值医用耗材使用登记表》，要求内容：产品名称、型号规格、注册证号、生产批号、生产单位、数量、使用时间、患者姓名、患者联系地址及方式。《高值医用耗材使用登记表》记录单一式二份，一份随发票备在设备科，另一份在使用科室存档作为监督部门抽查时备份。
（六）临床医师需在病人住院病历中手术记录部分,留存介入诊疗器材条形码或其他合格证明文件，（包括具有可追溯性的产备信息、序号、条形码等），随病历保存。
（七）高值医用耗材使用后，临床科室需严格按照医疗废物管理相关规定，填写《高值医用耗材废物处理交接表》，使用后的高值医用耗材交医院指定的医疗废物处理公司并做好记录，长期保存。
（八）临床科室必须对高值医用耗材的使用进行追踪观察并记录，发现不良事件及时上报。
六、高值医用耗材监督管理
（一）医务相关部门按照国家有关规范、指南，引导医务人员合理使用高值医用耗材手术室低值耗材管理，将高值医用耗材合理使用情况纳入绩效考核。组织对医务人员进行有关高值医用耗材法律法规、规章制度和临床应用知识教育培训，每年组织2次以上全院高值医用耗材临床应用知识培训。
（二）建立高值医用耗材“双十"公示制度。定期对高值医用耗材的使用量、使用率、使用金额进行监测分析。对使用量排名前十的高值医用耗材和使用金额排名前十的医务人员进行公示。
完善病历点评制度，定期组织专家对住院病历实施专项点评，重点抽取临时采购品种、使用量、使用率、使用金额排名前列的耗材使用病历。
（三）高值医用耗材管理委员会定期召开例会手术室低值耗材管理，解决高值医用耗材使用相关问题。
（四）1、院纪委、医务管理部门对高值医用耗材临床应用情况加强管理，对存在不合理应用问题的应及时采取干预措施。
强化约谈制度，对存在违反相关规范标准不合理使用 、患者投诉等情况的医师和科室负责人进行约谈。
2、在高值医用耗材使用采购使用过程中，发现违规违纪现象，情节较轻的院纪委要对其进行予戒勉谈话或责令作出书面检查；情节较重的，进行全院通报批评；情节严重的，医院予以低聘、解聘直至承担相应法律责任。
七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有关制度与本制度不一致或同名的，以本制度为准。
智能药房智能医用柜是一种全自动药房 自动化药房设备 药房管理系统互联网医院
智能药房智能医用柜公司实力
•医疗自助售货机行业当先者
•医院内医疗产品无人售货平台头部运营服务商
•中国百货商业协会自助售货行业分会会员单位
•医疗器械网络交易服务第三方平台资质运营商
•遍布中国30+省份、2000+医院
（其中合作百强医院23家、三甲医院390+）
医疗耗材便民售货机多种合作模式，可供选择
1、购机模式
•根据合作商合作医院、科室、商品等综合评估智能医疗耗材柜，针对性提供“医用柜” 售货机；
•“医用柜” 提供全程运营/售后支持；
•设备三年质保；软件系统**免费升级。
2、免费投放模式
•合作商需满足相关条件；
•“医用柜” 免费提供设备智能医疗耗材柜，无押金、无保证金、无进货要求 ；
•可自由选择合法合规售卖医疗相关产品；
•合作商作为经营主体，“医用柜” 全程运营/售后支持。
3、现有设备改造
合作商可将原有售货机通过升级改造，使用“医用柜”自主研发的医疗售货机专用SAAS系统，实现“医用柜”更便利、更专业运营模式。
选择医用柜医疗耗材便民售货机可以帮您解决以下问题
解决医疗产品进院难题！
•无政策风险 解决院内产品流通
•将产品直接送到科室门口销售或租赁 满足院内即时需求
•合规销售二类、三类医疗器械
全程运营支持 专人驻地服务！
•提供“入驻开发+运营上量+售后客服” 全程支持
•提供全套开发/运营系列文件 提供手机小程序远程操控
•全国30省份均有专人驻地售后服务
•2000+医院运营数据及经验共享 加持运营效能提升
货款实时到账 解决积压难题！
•货款实时到账 支持多级分账
持续多种盈利 可拓展空间大！
•自营产品利润 第三方产品分成 广告/导流分润…
•收益稳定增长 365D*24H多点位持续稳定经营
•医改力度/医疗服务新需求不断加大 市场机会空间大
可免费提供设备！
•无押金 无保证金 无进货要求 可协助集采
•平台赋能 运营/售后无忧扶持
•无人售货模式成本低 利润倍增
头部平台/市场规模影响力强！
•“医用柜”遍布中国30+省份、2000+医院（其中合作百强医院23家、三甲医院390+），年服务患者超1500万
•自主知识产权和专利技术 自有设备生产工厂
•“医用柜”对合作商的服务支持 ——
•入院开发：协助合作商入院点位开发（医院洽谈、科室场地选择、招投标方案/宣讲）
•软硬件优化：确保医疗自助售货机设备及软件系统交付的质量与持续运营优化迭代
•系统对接：可对接合作商ERP系统，让运营更便利，更符合监管要求
•资质助力：平台售卖资质延伸助力合作商合规销售二类、三类医疗器械
•协助售卖商品运营：包括售卖商品选择、售卖商家对接、售卖大数据分享、政策咨询等
•保障资金安全：支持货款实时到账、支持多级分账，无资金风险、无压款风险
•提供多种盈利方式：自营产品利润、第三方产品分成、广告/导流分润…可拓展空间大
•平台赋能：提供全方位全程运营支持及平台赋能（软/硬件、全套资料、技术支持、资源赋能、第三方销售、广告/导流变现、2000+医院售货机运营数据及经验共享、持续优化运营效能提升）
•一对一客服：协助设备后台商品录入、货道优化、问题处理等
•专人驻地服务：协助设备上门安装、调试、检修、维护、培训；各地均可提供运营及售后上门服务支持，365×24小时技术运维及故障实时响应，保障“医用柜”售货机全程运行及安全，全程售后无忧
更多 智能药房智能医用柜 自助医用柜 自动医用柜 云医用柜智慧药房 24小时无人药房 价格、说明、厂家，请关注3618医疗器械网
本文内容整理收集与网络，仅供学习交流使用，不代表CRM论坛观点。如有侵权,请联系我们,我们将会及时删除处理。
云呐固定资产管理系统是专业销售和研发各种固定资产管理系统,固定资产管理软件，企业条码固定资产管理系统等软件产品，产品作用功能优势明显欢迎来选购！咨询电话：13157126221