医用耗材管理办法

医用耗材管理办法

一、总则

(一)为进一步规我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等有关管理规定,结合我院实际,制定本办法。

(二)本办法所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由规定其围的消耗性材料。

(三)格医用耗材管理规,建立健全医用耗材管理机制。为业务科室提供服务、指导、监督、管理,以保障全院医用耗材及时、规、安全的使用。各业务科室应积极配合院医用耗材管理委员会工作,规我院医用耗材管理。

(四)根据医用耗材管理规,对医用耗材实行分类管理。其中,对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材,各业务科室实行使用登记管理医院物资耗材管理,施行全程重点管理。

(五)格医疗耗材申购、领用程序。医院所用医疗耗材,由耗材办按照有关管理规定,负责购置、储备、发放管理。未经医院批准,科室不得自行购置医用耗材;禁各业务科室或个人将未经报批手续的

医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。未经正规程序采购的医用耗材,医院一律不予付款,并追究当事者(科室或个人)的相关违规责任。

(六)医用耗材管理实行专人、专管制度。各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名,负责科室医用耗材管理。科室医用耗材管理员根据本科室业务开展情况,制定通医用耗材领用计划。科室当月领用医用耗材总量,根据本院财务成本核算管理办法,列入科室当期成本核算。

(七)开展医疗业务所邀请外院专家随带的医用耗材,需由使用科室负责人提前3天时间向耗材办提交经分管领导审核批准的临购耗材申请单和厂商资质证件、报价表进行报备,耗材办通过查询相关耗材价格并进行议价后报请分管院领导批准后能使用。同时所用的医用耗材的功用、品质、报价等应由使用科室事先向患者和家属介绍,征得患者或家属同意并签字。

(八)凡科室及个人违规购置、使用、倒卖、盗卖医用耗材及医疗垃圾,损害医院利益的;凡未按规定日期执行医用耗材领用计划申报,影响科室正常工作开展的;凡不按规定日期执行每月清仓盘库,经核查帐实不符的;凡无正当理由拒绝配合医用耗材管理委员会工作给医院造成损失的,一经查实,由相关科室及个人承担一切责任及后果。

(九)每年召开医用耗材管理委员会,集中汇报当年新增医用耗材的使用情况和总结。

(十)医务科等部门应加大对植入性医疗器械使用、价格的监督抽检力度,保障医疗使用安全。

二、适用围

本办法适用对象:(一)全院所有医疗业务开展科室及个人;

(二)涉及医疗器械耗材购置、储备、使用、管理科室及个人。

三、医用耗材领用、新增、临购

(一)对于通用类医用耗材,根据科室领用计划、库存和全院实际用量,由耗材办编制医用耗材采购月计划,提交耗材办科长和分管院长审批后,报院长审核。通过后通知供货商供货,保证必备库存,努力实现零库存。

(二)通用类医用耗材各业务科室实行库存基数定量管理原则。库存基数为本科室一业务用量,每领用数量以补足基数为限。各业务科室根据本科室实际业务需求制定耗材领用计划,填报《医用耗材领用单》于每月5-10日提交耗材办购置后领用。长假期间可根据科室实际业务需求增补领用计划,增补领用原则上不超过3月量。特殊医用耗材根据各业务科室情况自行设定库存基数。

(三)手术使用的特殊医用材料领用计划,由手术室(通用部分,如纱布、缝线等)与相关科室(专科特殊医用耗材)分别编制领用计划进行申购、领用。

(四)对于新增医用耗材的引进,应格控制。凡现库房有代用品的,原则上不得申购;确因特殊原因需要引进医用耗材数据库目录之外的医用耗材,由使用科室向耗材办提交《新增医用耗材申请表》和《新增耗材科室讨论会议记录》,原则上每个临床科室每季度医用耗材申请不超过3个品种,经耗材办汇总后每季度提交医用耗材管理委员会审核准入。准入通过的医用耗材由医用耗材管理委员会安排相关职能部门工作人员进行议价讨论,最终确定供应商及耗材价格,并签订医用耗材合同。原则上本季度未通过医用耗材管理委员会审核准入的新增耗材,一年之不得重复提交申请准入。

(五)各临床科室外出参加各类会议,对会议上厂商介绍推广产品,不得私自签定订购合同或向厂商承诺购置意向。确有临床业务需要的医院物资耗材管理,可将相关产品资料或样品带回单位,按照医用耗材新产品申购程序办理申购。

(六)对于下列发生的情况,由使用科室填写《临购耗材申请表》,提前3天交医务科和耗材办审批同意后可进行临时采购。原则上临时采购的医用耗材需是市医用耗材采购平台产品,特殊情况除外。一般医用耗材临时采购价小等于市医用耗材采购平台交易参考价,未在市

医用耗材采购平台的特殊医用耗材,由耗材办、财务科、院办共同议价执行。

1、开展新医疗技术非计划临时新购的医用耗材;

2、供货商因故无法再继续提供医院医用耗材数据库目录中的医用耗材;

3、其他原因导致的无常供货的医用耗材;

禁各业务科室先使用后申报审批;耗材办对该类情况拒绝签字和入库;一切后果由各业务科室自行承担。

四、验收入库

(一)所有通用类医用耗材必须首先验收后才入库,非特殊、紧急情况禁供货商直接将医用耗材交送使用科室。库管人员应格执行入库耗材验收制度,按《医用耗材验收单》所要求容认真验收,详细检查送货清单是否与实物相符。若验收不合格或发现问题应做好记录并立即报告耗材办科长处理。

(二)对必须手术现场才能确定规格的高值耗材,实行由耗材办、手术室、手术医生、使用科室主任共同签字验收后,完善医用耗材手术签收单记录,最后由使用科室人员负责补办入、出库手续。五、出库

(一)业务科室必须确定医用耗材的专人申领,专人负责保管,格交接手续。

(二)急诊、抢救医用耗材随需随领,其它医用耗材在规定发货时间领取。

(三)除专科特殊医用耗材,业务科室领用通用类医用耗材的数量一次不得超过两业务用量。

(四) 产品出库,遵循先产先出、先进先出、易变先出、按批号发货的原则。专科医用耗材的发放,依据购置计划格执行一次性出库。

六、医疗器械耗材发放领用管理

(一)科主任、护士长为科室医用耗材管理的首要责任人。

(二)医院所用医用耗材,实行计算机信息化管理。

(三)根据医院有关规定,耗材办对医院指定围医用耗材实行每一、四按计划下发下送,保障业务科室医用耗材的正常使用。

(四)库存物品需外借时,由借用科室提出书面申请递交耗材办审核同意后可外借。库管员应格遵守库存物资相关管理规定,未经批准不得自行办理赊欠手续。

(五)各业务科室领用医用耗材发现与领用计划不相符或医用耗材有质量问题的,应及时反馈耗材办,并将物品核对后填写《退物单》退回库房(保持原外包装)。由耗材办负责按照有关规定办理退换手续,并将有关情况登记入档。

七、清查盘点

(一)耗材办库房每季度对医用耗材进行一次清查盘点。盘点工作必须由财务科、调拨室、耗材办库房帐、物管理人员等组成。根据盘点结果,认真填写《医用耗材盘存表》,逐级上报。

(二)各业务科室根据本科医用耗材申、领总数、当月耗材核销总量、库存数量,按规定日期(每月27日至下月3日)每月对医用耗材执行清查盘点工作并做好登记记录。

八、回收毁形处理

(一)对规定强制回收毁形处理的医用耗材垃圾,由医院保健科根据相关规定格执行回收工作,禁流失和重复使用。

(二)对回收的一次性无菌卫生材料由各业务科室人员统一毁形、保管并移交给医用垃圾回收人员。

(三)医院和具有医疗垃圾处理资质的专业公司签订回收合同,对医用垃圾进行回收处理。

九、附则

(一)本办法与此前本院医用耗材管理规定相冲突的,按照本办法执行;有明确管理规定的,从其规定。

(二)本办法自文件下发之日起执行。

附件: l、医用耗材手术签收单

医用耗材手术签收单

固定资产日常管理业务流程

一、业务目标

l 有效管理企业固定资产,保证固定资产的实体和性能安全有效,充分服务于企业生产经营活动;

l 固定资产价值被真实、准确、完整的评估和记录,保证账实相符,满足财务报告和信息披露的要求;

l 固定资产管理满足国家相关规定及企业内部规章制度的要求。

二、业务风险

l 固定资产管理、使用不当,造成资产损失,影响企业生产经营活动、损害企业利益;

l 固定资产实物与账务信息脱节,难以满足企业管理需要,造成财务报表信息错误;

l 违反国家法律、法规和企业内部规章制度,可能使企业遭受外部处罚,造成经济及名誉损失。

三、业务范围

该子流程主要描述××××股份有限公司(以下简称“××股份”)固定资产管理的相关业务流程企业固定资产盘点的流程,主要包括固定资产的安全管理、固定资产的维修、固定资产的折旧计提、固定资产盘点清查、房产出租等业务流程。在执行固定资产管理业务流程中,应确保财产保全控制、不相容职务相互分离。

四、业务流程描述

1 固定资产的安全管理

1.1 ××公司技术管理部负责制订固定资产使用、保养措施,以保证固定资产处于完好的技术状态,使其正常运转。

1.2 对于价值较高、作用关键的固定资产(各部门应该根据自身实际情况确定纳入投保范围的资产,如办公楼、大型施工机械设备等),由财务部固定资产岗位会计选择保险公司,投保的险种,保险明细单、资金请领单等相关资料经财务部长、财务总监签字审批后,与保险公司签订协议,办理具体投保手续,以降低意外事故对固定资产价值的稳定产生的潜在风险。发生事故,按照保险条款及时办理索赔。保险单原件由财务部总账会计留存。

2 固定资产的维修

2.1 日常工作中,设备的操作者各班要对设备进行检查,重点检查各部位运转情况、安全防护装置和润滑状况,确保正确地使用设备和落实日常维护工作。设备的操作者在独立使用设备前必须经过设备结构、性能、安全操作、维护要求等方面的技术知识学习和实际操作培训,合格后方能上岗操作。关键设备的操作员需填制《设备运行记录》,各车间设备员、技术管理部人员进行不定期的抽查。

2.2 设备的中小修理:每月车间设备员填制《设备管理达标情况检查表》,上报到科技管理部。各单位设备员根据本部门设备的技术状况,编制出季度检修计划,填制《设备检修计划季报表》,设备员与车间主任签字后,于每季初第一个月的一日前报技术管理部。各单位设备员在每月一日前将上月完成检修设备的情况填制《设备检修完成月报表》,设备员与车间主任签字后,上报技术管理部,由技术管理部备案。

3 固定资产的折旧计提

3.1 股份公司财务部固定资产核算岗位按照《公司会计政策》确定的固定资产折旧方法、预计使用年限、折旧率等,以及技术管理部提供的固定资产增减变动等相关资料输入至财务系统中,按月计提固定资产折旧,根据财务系统中生成的月度固定资产折旧计提数据,按部门编制出《月度固定资产折旧计提表》后企业固定资产盘点的流程,编制记账凭证,总账会计审核记账凭证并签章确认。

4 固定资产盘点清查

4.1 使用单位每个月要对本单位的设备进行清查,做到心中有数;技术管理部每年组织一次全公司的设备清查核实工作,由技术管理部、财务部会同使用部门共同进行,根据固定资产管理台账制作出固定资产盘点表,将实地盘点结果记录在盘点表上,盘点人在盘点表上签字确认;技术管理部台账管理人员与财务部进行固定资产台账的核对。

4.2 每年6月30日、10月31日和12月31日为时点日,成立物资盘点工作小组,制定盘点计划,明确物资盘点的时间、范围、责任人和工作要求。对企业所属各类资产进行全面清查盘点,并填写盘点表,所有表格经相关盘点人员和监盘人员签字。

4.3 如在盘点过程中发现盘盈、盘亏等情况,由资产保管人员应写出书面说明。盘点负责人在盘点后应写出书面盘点报告。履行审批程序后,技术管理部台账管理人员根据审批结果更新台账,财务部固定资产岗位会计核算人员根据审批结果对盘盈、盘亏固定资产进行账务处理。

4.4 在固定资产盘点过程中,除了检查该项资产是否真实存在外,还要关注资产的实际状况(如破损、贬值、预计不再使用等),为计提减值准备提供依据。

4.5 清查盘点中发现的应报废固定资产,由资产使用部门按照固定资产报废、处置审批程序进行处理。

5 房产出租管理

5.1 公司厂房、库房、商业用房、办公用房进行出租等其他以营利为目的的房地产经营活动时,遵照《××××集团有限责任公司土地房产管理办法(试行)》执行。上报××××股份有限公司审批后,方可订立租赁合同。合同变更或续租,要提供原合同执行情况,重新上报审批。

五、相关制度目录

1 财政部《企业会计准则》

2 《××××股份有限公司固定资产管理制度》

3 《××××股份有限公司会计政策》

4 《××××股份有限公司设备管理制度》

5 《××××集团有限责任公司土地房产管理办法(试行)》

六、主要控制点

1 固定资产的安全管理

2 固定资产的维修

3 固定资产的折旧计提

4 固定资产清查盘点

5 房产出租管理

七、检查资料

1 设备运行记录

2 设备管理达标情况检查表

3 设备检修计划季报表

4 设备检修完成月报表

5 月度固定资产折旧计提表

6 固定资产盘点表


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