目前我国医用高值耗材管理相对薄弱，主要表现在以下几个方面：
①定价机制不健全。由于未建立统一的价格谈判制度，高值医用耗材采购容易形成低价恶性竞争，或价格虚高不下，有的医院还需要组织二次议价，有可能出现同质不同价现象。
②相关人员存在道德风险。在高值耗材的采购环节，采购人员为了收取回扣，往往高价购买相关的医用耗材，造成整体耗材的成本上升。这种道德问题严重损害医院利益，造成医保基金的不合理支出，进而损害患者的利益。
③管理体系不完善。长期以来，由于高值医用耗材品规、型号比较复杂，我国医院普遍存在对高值医用耗材管理不当、观念落后、制度缺失的问题，一些医院还会出现医生根据自己诊疗习惯对医用高值耗材灵活支配使用，自行通知供货商送货或者以代购形式购买医用耗材的情况，导致耗材质量难以保证，进而导致医院成本支出增高，医保基金浪费、患者利益受到损害。
一、DRG支付方式改革
对高值医用耗材管理的影响
1、DRG一定程度限制以高值耗材为载体的新技术发展
随着现代医学发展和科技进步，医疗器械也在不断更新，要想鼓励医学技术创新，高值医用耗材的研发、引进、使用就不能停止，当下支付方式改革给新技术的使用带来巨大压力，很多医院为了达到控费的效果，摒弃了先进的“机器人”治疗，回到了“人力”手术时代。虽然节约了医疗成本，但从长远看，不利于医学进步和技术创新。
2、DRG付费对高值医用耗材相关人员的专业性要求更高
DRG支付方式改革背景下，需要高值耗材精准服务于临床，这就需要采购、供应人员需要具备一定的临床基础和医学工程知识，熟悉耗材的性能及适应症，给临床提供参考。但目前，我国医院普遍对医用耗材管理重视不够，有的医院将耗材采购、供应部门作为后勤部门，对采购供应人员没有执业准入及岗前培训。因此，由于缺乏专业技术支撑，容易造成耗材的浪费，作为按项目付费时代“盈利点”的医用高值耗材往往会成为DRG付费后的“亏损点”。
3、DRG付费要求对高值医用耗材进行精细协同化管理
DRG时代的到来，要求医院在高值医用耗材管理中，强化多部门协同，建立由分管院长统筹指导，医保办、物价办、医务处、护理部、设备处等协同配合的高值耗材管理委员会。医保部门对医疗服务和费用调控进行管理，医务部门评估医用耗材的使用，监管部门加强对过程中各环节的管控。另外，DRG付费要求借助信息化手段辅以人工智能技术优化医用耗材准入、申报、审批、采购和出库等各环节的流程，配合相应的奖惩措施，从而有效提高高值医用耗材的精细化管理水平，降低管理成本。
二、DRG支付方式改革下
医用高值耗材精细化管理策略
1、医保方加强对医用耗材支付的管理
1.1 动态调整DRG分组方案及付费标准
一方面结合临床治疗难度及影响费用消耗的因素，不断调整DRG分组方案。建立与临床的谈判及对话沟通协商机制，对于DRG分组与临床实际不符的病组，要通过临床专家、统计学专家充分论证后进行分组方案调整。另一方面动态调整付费标准，因为DRG是按照医疗机构前3年历史平均费用成本核算相关病组的费率，DRG实施后，应该使用成本进行费率测算，需要各统筹区根据当地医保基金收支情况，因地制宜决策，甚至要考虑到城镇职工及城乡居民医保的不同情况。
1.2 推进耗材集采
进一步理顺价格机制，降低虚高价格，推进耗材集采，探索区域内联合采购，减少医疗机构采购成本。采购周期内，不因采购品种价格下降而降低相应医保总额指标。完善医疗机构激励机制，如因开展集中带量采购节约的费用，可在考核基础上，按一定方式由医疗机构结余留用，促进医疗机构合理使用高值医用耗材、优先使用中选产品。
1.3 建立新技术除外机制
不能因为追求控费效果而制约新技术的发展，对有可能提高成本的新技术利用循证医学或卫生技术评估的方法进行科学研判，建立新技术除外机制高值医用耗材的管理，鼓励支持新技术应用于适宜的患者。
1.4 加强基金监管
DRG支付改革会可能会引发高编码、分解住院，如给使用高值耗材的病例增加合并症诊断，或将可以一次手术植入的高值医用耗材分解为多次使用等。因此高值医用耗材的管理，为避免上述不合理使用医保基金的情况，需要采取一系列监控措施进行积极防范，包括定期检查病案，增加对病历难度系数（CMI）和再住院率、人次人头比等医疗质量指标的动态检测，加强数据质量监管、医疗质量监管、医疗效率监管等，并结合信息化系统构建相对完善的监控体系，包括事前的规则置入、病案校验，事中的医疗行为监管，以及事后绩效评价，并有针对性地试行奖罚措施，以保证医疗治疗和患者安全。
2、医院加强对医用耗材的全流程管理
2.1 完善与DRG支付方式改革适应的配套制度
实施全面预算管理，规范设立总会计师，积极探索基于临床路径的病种成本核算体系，充分发挥绩效与运营管理办公室作用，对病种组合指数、成本支出、医生绩效等方面，从定性到定量评价，利用科室早会，入科反馈，共同分析，帮助改进，切实发挥信息化助于精细化管控作用。规范医生诊疗行为。完善绩效考核办法和薪酬制度，合理体现医务人员劳动技术价值，鼓励合理、优先使用中选的集采高值医用耗材，将激励政策传导至医务人员。健全病案管理制度，规范病案首页及医保结算清单的填写，尤其是主要诊断、次要诊断、手术及操作，为DRG分组方案的调整夯实数据基础。
2.2 借助信息化平台和智能设备加强管理
健全医院信息化系统，完善供应-管理-配送（SPD）管理流程，引入SPD服务商，搭建院内外采购信息协同平台进行供应商及采购订单管理，实现供采协同、高效运营、资证共享、及时预警，减少院内医用耗材管理人员，降低管理成本。
借助智慧物联的概念，通过智能耗材柜管理高值耗材，更好实现耗材定位、消耗、查询、盘点、库存全流程管控，科室随取随用柜内耗材，患者与耗材信息即时关联，避免以领代耗、以购代耗、盘点缺失等现象发生。
实施一物一码的电子化追溯管理，通过统一的电子化条码，实现厂家出厂条码、医院二次附码、射频识别（RFID）码三种方式的自动识别，做到一个耗材从采购入库、科室领用、患者使用整个过程一码追溯到底，保证医用耗材信息化溯源的准确性与高效性，方便医用耗材验收入库、使用计费及定位追溯，提升管理效率及精细度。
2.3 基于循证医学和卫生经济学的全周期管理
严把高值医用耗材准入关。在判断新的高值耗材是否适合引入使用时，全面系统收集耗材使用及效果方面证据，结合其他医疗机构采购价格及成本效益分析，进行谈判定价。申购科室药提出采购申请时要提供评卫生技术评估证据，职能部门初审、专家委员会复审后与厂商议价谈判，力争以较低价格获得高质量产品，若审核未通过，则需要“一事一批”，集体决策通过后再进入采购程序。
强化高值耗材使用监管。聚焦高值耗材集中使用的病种，如骨科病种等，开展耗材使用量和采购价成本分析，而对手术辅助材料使用较多的外科手术病种，重点分析辅助材料（吻合器、止血材料等）使用情况。定期汇总高值医用耗材使用情况，重点关注费用较高或同比、环比增长较快的耗材。对于同一组DRG，开展不同医生次均费用的统计分析，对于次均费用超出区域均值的医生进行评估，规范诊疗行为。治疗后追踪分析。对特定病种，如冠脉支架植入组（FM19）等容易出现分解住院的病组，建立高值医用耗材使用信息和医院信息系统（HIS）的连接，通过对病案首页检索，对使用高值医用耗材的患者进行追踪，比较入院前后的国际分类（ICD）编码改变，并通过区域大数据，对其在治疗后一定时间内的就医ICD编码改变进行追
踪。
总结
总之，随着支付方式改革深入推进，如何加强对高值医用耗材的管理成为医保和医院管理者亟需解决的难题。对医保来方说，动态调整DRG规则、推进耗材集采、建立新技术除外机制、加强基金监管是行之有效的举措；对医院方来说，完善DRG配套制度，借助信息化和智能设备，基于循证医学和卫生经济学证据做好高值医用耗材全周期管理是可行之道。
第（1）页，共（11）页。医院医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号）、《贵州省医疗服务价格》等国家和省有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂，用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料和小型器械。（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。成立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材的正常使用，并向院药械管理委员会负责。设备科负责每月汇总院属各业务科室医用耗材申购、领用总量，为科室成本核算、效益分析、院领导决策提供依据；并根据医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管；护理部根据国家相关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况进行指导；价格科按照《贵州省医疗服第（2）页，共（11）页。
务价格管理》的相关管理规定，执行全院医用耗材的加价管理，为业务科室提供价格服务。各业务科室应积极配合院医用耗材管理小组工作，规范我院医用耗材管理。（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类管理医用器械耗材，编制医用器械耗材申购、领用表册，施行全程重点管理。根据相关标准要求，特殊耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶血液透析器；⑷其他单价在500元以上的一次性使用医用耗材。（五）医院采购的医用耗材必须是卫生部、贵州省集中招标中标的产品，不在集中采购目录内但确需使用的，医用耗材管理小组应当组织专家严格论证后，按照医用耗材采购规定进行采购。（六）严格医疗耗材申购、领用审批程序。医院所用医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、管理。非特殊情况，科室不得自行购置医用耗材；各业务科室，不得私自对外签订购买合同，或向厂商承诺购置第（3）页，共（11）页。意向。未经正规程序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者（科室或个人）的相关违规责任。
（七）医用耗材管理实行专人、专管制度。各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名（名单报院医用耗材管理小组登记），负责科室医用耗材管理。科室医用耗材管理员根据本科室业务开展情况，制定通用类医用耗材领用计划及特殊耗材、新增医用耗材品目申购计划。科室当月申购、领用医用耗材总量，根据本院财务成本核算管理办法，列入科室当期成本核算。（八）医用耗材管理，实行计算机网络信息化管理。建立贵州省肿瘤医院医用耗材信息管理系统，实现医用耗材管理信息公开，物资购置、使用合理。（九）医用耗材管理，实行库存基数定量管理原则。库存基数为本科室一周业务用量，每周领用数量以补足基数为限。各业务科室根据业务流量确定耗材存库基数，制定领用计划。（十）各业务科室根据本科医用耗材申、领总数、当月耗材核销总量、库存数量，按规定日期（每月25—28日）执行每月清仓盘库并做好登记记录。发生盘盈、盘亏的，应及时报院医用耗材管理小组查明原因。除组织全院性的清仓第（4）页，共（11）页。查库外，每年10月份，各业务科室自行向库房对账，并进行物资的清点，清点结果，填好盘点表，报设备科一份。（十一）各业务科室应严格执行医用耗材规范管理。通用类医用耗材科室之间不得转让、转借、以物换物及自行变价处理。
为保障临床医疗需求，科室之间转借特殊医用耗材导致领用与实际使用情况不符的，科室应及时上报医用耗材管理小组并说明原因。经核查业务科室医用耗材实际使用数量与领用、申购数量不符的应及时查明原因据实处理；业务科室申领的医用耗材流失且无合理去向说明的，处以所流失医用耗材总金额五倍的罚款，并追究相关科室极个人一切责任。（十二）凡科室及个人违规购置、使用、倒卖、盗卖医用耗材及医疗垃圾，损害医院利益的；凡未按规定日期执行医用耗材领用计划申报，影响科室正常工作开展的；凡不按规定日期执行每月清仓盘库，经核查帐实不符的；凡无正当理由拒绝配合院医用耗材管理小组工作给医院造成损失的，一经查实，由相关科室及个人承担一切责任及后果。二、适用范围本办法适用对象为：（一）全院所有医疗业务开展科室及个人；第（5）页，共（11）页。（二）涉及医疗器械耗材购置、储备、使用、回收毁形、管理科室及个人。三、医用器械耗材招标管理（一）年使用量在100万元以上的低耗品，须通过邀请招标、竞标和议标等程序进行采购；选择性价比高、质量可靠、售后服务有保障的产品品牌和供货商中标，并签定供货合同和产品质量安全保证书。（二）对中标的供货商无法提供的部分耗材，可选用其它邀请招标公司的产品，但价格不得超过同类耗材的中标价或折扣率。
（三）中标有效期为一年，若有效期内产品出现质量问题或行业价格调整，则视情况作出相应调整。（四）对于单价低、用量少、专业性强的低值耗材，可以采用竞争性谈判、询价采购等方式采购。四、医疗器械耗材申购、审批及领用程序（一）对于通用类医用耗材医院采购耗材管理，设备科根据科室领用计划、库存和全院实际用量，于每月月初制定医用耗材采购计划，通知供货商供货医院采购耗材管理，保证必备库存，努力实现零库存。第（6）页，共（11）页。（二）对于专科使用特殊性医用耗材，使用科室须提前15日上报申购计划，填写《医用耗材申购表》。到货后一次性领取，计划申购数量原则上不超过一个月的业务使用量。（三）对于开展新业务、新技术非计划内临时增购的特殊性医用耗材，使用科室须提前至15—30天向设备科提出申请，由设备科逐级报批后执行。（四）对于低值耗材新品种的引进，应严格控制。凡现库房有代用品的，原则上不得申购；确因特殊原因需要引进的，由使用科室向设备科提出书面申请，院医用耗材管理小组审核后报请药械管理委员会批准后购进。（五）凡通用性强、用量大的一次性无菌医用耗材品类，业务科室根据本科室实际业务需求制定月耗材领用计划，填报《医用耗材领用计划表》于每月月底25号前提交设备科，每周领用计划于每周三前报设备科购置后领用。
科室库存物资定额以一周量为限，长假期间可根据科室实际业务需求增补领用计划，增补领用原则上不超过一周量。（六）对于用量少、专科适用（包括介入、血透、骨科进口高值耗材）或新增的医用特殊耗材，由科室根据实际业务需要，填报审购计划。各业务科室申购新增医用耗材品类，必须提交书面申请陈述申购理由，经科主任及护土长共同签字后，根据院医用耗材管理审购程序申报审批。第（7）页，共（11）页。新增特殊医疗耗材申购、审批程序：科室制定申购计划——填报申购表——设备科和护理部审核——分管院长签字——价格科审核——设备科购置——入库∕建卡——价格科系统维护，执行加价率——价格公示——临床科室领用——系统计费——价格科复核。（七）一般情况下，各科应于每月月底（25号前）制定普通医用耗材领用计划。对于临床使用有其特殊性的医用耗材（如体内植入性医用耗材、介入专科医用耗材等），使用科室应提前一周向设备科提交申购表。紧急与特殊情况下，科室可直接向设备科提出紧急供应要求。（八）确有特殊原因需业务科室自购医用耗材的，科室医用耗材管理人员应在三日内报医用耗材管理小组，陈述自购理由，并按照申购程序完善相关购置手续。（九）手术使用的特殊医用材料领用计划，由手术室（通用部分，如特殊缝线等）与相关科室（专科特殊医用耗材）分别编制领用计划或填报申购表进行申购、领用。
（十）各临床科室外出参加各类会议，对会议上厂商介绍推广产品，不得签定订购合同或向厂商承诺购置意向。确有临床业务需要的，可将相关产品资料或样品带回单位，按照医用耗材新产品申购程序办理申购。第（8）页，共（11）页。（十一）购进一次性无菌医疗器械，供货单位应出具以下有关资质、证件材料：生产（经营）许可证、卫生合格证、营业执照、产品注册证、产品生产批号、热源检测合格卡、产品有效期、生物检测合格卡、企业法人授权书等有关证件。五、入库（一）所有低耗品必须首先入库，非特殊、紧急情况严禁供货商直接将医用耗材交送使用科室。对必须手术现场才能确定规格的专科高值耗材（单价5000元以上包括5000元的），需由手术医生、科室主任共同签字，注明患者姓名、住院号后由使用科室医用耗材管理员负责在三日内补办入、出库手续。（二）库管人员应严格执行入库耗材验收制度，按《入库验收单》所要求内容认真验收登记，详细检查送货清单、实物是否与已核批的《医用耗材采购计划申请单》内容相符。若验收不合格或发现问题应做好记录并立即报告设备科科长处理。六、出库（一）业务科室必须确定医用耗材的专人申领，专人负责保管，严格交接手续。（二）急诊、抢救医用耗材随需随领，其它医用耗材在规定发货时间内领取。
第（9）页，共（11）页。（三）除专科特殊医用耗材，业务科室领用医用耗材的数量一次不得超过一周业务用量。(四)凡物品出库，一律由各业务科室指定医用耗材管理人员办理领用手续。如确需他人代领，业务科室医用耗材管理人员应出具书面确认证明，并由代领人将情况记录于领物单备注栏，否则不予出库。(五)产品出库，遵循先产先出、先进先出、易变先出、按批号发货的原则。专科医用耗材的发放，依据购置计划严格执行一次性出库。七、医疗器械耗材发放领用管理（一）科主任、护士长为科室医用耗材管理的首要责任人。（二）医院所用医用耗材，实行计算机信息化管理。设备科、护理部、价格科制订医用耗材专项信息收集、管理办法及申购、领用流程。（三）价格科每月1-2次进入各临床科室，了解医疗服务及医用耗材价格执行情况，为临床一线提供服务。（四）根据医院有关规定，设备科、供应室对医院指定范围内医用耗材实行每周四按计划下发下送，保障业务科室医用耗材的正常使用。第（10）页，共（11）页。（五）库存物品需外借时，由使用科室提出书面申请递交设备科。库管员应严格遵守库存物资相关管理规定，未经批准不得自行办理赊欠手续。（六）各业务科室领用医用耗材发现与领用计划不相符或医用耗材有质量问题的，应及时反馈设备科，并将物品核对后填写《退物单》退回仓库（保持原外包装）。
由设备科负责按照有关规定办理退换手续，并将有关情况登记入档。八、盘点清库每月、季度和年终进行清库盘点，其成员主要由库房帐、物管理人员及设备科领导等组成，根据盘点结果，认真填写《盘点（报废）情况报告表》，逐级上报。九、回收毁形处理（一）对国家规定强制回收毁形处理的一次性无菌低耗品，严格核对出库、使用、回收数量，严禁流失和重复使用。（二）对回收的一次性无菌卫生材料由专人统一毁形、保管并造册登记。（三）授权贵阳市具有一次性使用无菌医疗物品处理资质的专业公司回收处理。十、附则（一）本办法由医院药械管理委员会负责解释。第（11）页，共（11）页。（二）本办法与此前本院医用耗材管理规定相冲突的，按照本办法执行；国家有明确管理规定的，从其规定。（三）本办法自文件下发之日起执行。附件:l.《医用耗材新产品购置使用准入制度》2.《医用介入耗材专项管理制度》3.《一次性使用无菌医疗用品的管理规定》4.《关于加强骨科金属内植入材料购置使用的专项管理规定》5.《血液透析器购置使用专项管理制度》6.《医用化学试剂专项管理制度》
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