生活芝士回答|注册医疗器械的组合部件是否要单独注册才能销售?

注册医疗器械的组合部件是否要单独注册才能销售?|注册医疗器械的组合部件是否要单独注册才能销售? 整机注册的医疗器械，组合部件不需要单独注册也可销售。|

整机注册的医疗器械，组合部件不需要单独注册也可销售

2014年10月1日生效的《医疗器械注册管理办法》第七十五条规定：医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，以更换耗材、售后服务、维修等为目的，用于原注册产品的，可以单独销售

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